对话十城专精特新@苏州:国产超声蓄势弯道超车,飞依诺自主研发领先启航

受访企业:飞依诺科技股份有限公司(下文简称“飞依诺”)

入选第四批国家级专精特新小巨人


(资料图片)

跨国医疗巨头垄断中国高端彩超市场的局面被打破,国产品牌正在发起冲击。

飞依诺是专业的医用彩超设备研发、生产及医疗信息化解决方案提供商,也是中国医疗超声行业少数生产高端彩超的自主研发型企业。凭借其创新研发出的RF射频元数据平台,飞依诺自主研发生产出推车款、便携款、掌上型等系列面向中高端市场的高端彩色超声诊断仪。

飞依诺联合创始人田园接受红星资本局专访时表示,近几年来,国产超声迎来黄金的发展机遇,超声赛道的进口替代有望实现。“我认为不用太久,中国超声品牌就能够占到全球超声市场的主流。”

攻坚卡脖难题

才能比肩跨国巨头

飞依诺成立于2010年,在此之前,国内中高端的彩超产品仍然是进口厂商的天下。以GPS(GE、飞利浦、西门子)为代表的外资品牌在高端领域处于绝对垄断地位,国产厂商基本分布于中低端领域。飞依诺瞄准的便是“高端超声市场”。

面对国产超声创造中曾经卡脖子的核心技术难题,飞依诺选择了一条最难走的路——自主研发。最终研发周期近4年,花费大量的精力、时间和资金,打造出“RF射频元数据平台”。

“我们公司成立时就选择了这个技术方向。”田园告诉红星资本局,当时主流的超声公司几乎都是通过专有芯片和硬件实现的,这导致获取数据不便、开放程度也不高,之后也缺乏迭代升级的途径,“把射频数据直接采集到软件平台里面”就是团队研发的初衷。

通俗地讲,该平台对比传统超声,就如同高铁与火车的区别。超声图像是依靠数据生成,图像的清晰与否,取决于实时数据量。传统彩超会将原数据过滤,缩小了原数据的量,图像质量和诊断分析会受到较大的影响。飞依诺利用RF射频元数据平台,直接对完整的原数据进行后处理,最后得出的图像在清晰度、准确度等方面具有明显的优势。田园介绍,根据测算,该平台采集的数据量是传统超声的40倍左右。

而在此基础上,飞依诺成功研发了高达23MHZ的探头技术。该高频探头技术具有全球领先水平,让图像采样分辨率更高,细节更清楚。在临床上甚至可以看清细如发丝的细小血管成像,这在传统的超声产品上是完全无法想象的,也使国产彩超有了和进口高端彩超竞争的实力。

田园继而解释,过去10年间,超声整个行业几乎没有诞生革命性的基础技术,巨头的迭代速度也很慢。在她看来,国产品牌正迎来“弯道超车的机会”。

“人工智能数字化其实是下一代生产力的革命,在它们的助力下,中国企业的成长会更快。我们相信,中国的医疗器械行业也能够实现弯道超车。”

从根源上创新

单点突破逐步成长

田园表示,关于射频数据的研究,国外医疗巨头也早有涉猎。飞依诺的突围在于“根源上改变”。

“平台型的改变是从根源上改变了数据输入,相当于是研发体系、算法、应用层面的开发都改变了。”田园表示,从源头改变对于行业内的任何厂家来说都绝非易事,当时正是创业初期的飞依诺,为了攻克这一道难关,大家都卯足了干劲。

面对国外巨头,田园给出了中小企业的成长路径——单点突破。

以飞依诺的掌上超声为例,在研发思路上采取了“图像质量优先”原则,保证精度和图像质量满足临床需求,这一点在全球掌超中也处于领先地位。

↑飞依诺掌上超声系列

多年来,设备的国产化一直是业内共同努力的目标。田园介绍,在创业之初,GE、飞利浦、西门子三巨头大概占到70%的市场份额,现在下降到60%左右。“中国品牌至少又抢占了10%的市占率,国产超声上升速度非常快。”

数据显示,2017-2021年我国超声设备行业市场规模从93亿元增长到104亿元,年均复合增长率为2.8%,预计2026年市场规模将达171亿元,2021-2026年年均复合增长率为10.5%。

田园判断,再过5年时间,国内超声品牌很有可能抢占全球一半的市场份额。“我们跟国际巨头的差距是缩小的,包括我们在内的很多国内品牌的产品,已经可以和巨头的高端产品去PK了。”

据弗若斯特沙利文数据,2021年飞依诺全系列超声产品销售总额位列国产厂商第三名,在国内及全球100多个国家、地区建立销售渠道,产品远销欧洲、拉丁美洲、东南亚,进入我国近400家三级医院,增长迅猛。目前飞依诺也承担了多项国家级重点研发专项,在技术创新上持续发力。

紧密合作临床

追求“单点突破”

在超声设备高端市场上,国产品牌已经开始打破进口品牌的垄断地位。从国产设备性能看,与国外相比,差距相对较大的是在心脏超声方面,卡脖子的点主要集中在高端探头尤其是电子4D探头技术以及心脏成像、心脏高阶功能方面。其他领域,差距越来越小,国产超声设备已经能够满足临床科室的需求。

田园表示,很多创新离不开与临床的紧密合作。数据平台成功研制后,不但可以有更好的图像便于诊断,还联合多家科研机构、医院展开了多项临床研究,开展了很多前沿探索工作,为科研方面奠定了特别好的基础。

同时,田园也认为,国内医疗器械行业目前最大的障碍还是来自于更底层的,比如说芯片,对于行业发展可能会存在制约。

在田园看来,如果只靠价格比国外品牌便宜,是没有持续竞争力的。“我们花了很多时间去了解临床需求,通过我们的技术优势来开发更多临床特色功能,将原来超声诊断没有应用到的领域开发出来,才是市场的蓝海所在。”

(文章来源:红星资本局)

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